Požadavky IEC/UL 60601-1 a řešení PEM s filtrem Schurter
Produktový specialista společnosti SOS electronic Miroslav Piskor připravil přehled základních požadavků normy IEC/UL 60601-1 a řešení společnosti Schurter, která zajišťují, že elektrická zařízení obsahující jejich PEM s filtrem splní náročné požadavky ve zdravotnictví a domácí péči.
Napájecí kabel
Požadavek
Ochrana jakéhokoli elektrického připojení proti neúmyslnému vytažení zástrčky z elektrické zásuvky zařízení.
Řešení Schurter
- Sady pro upevnění kabelů 4700.00XX.
- Šroubové držáky pro univerzální použití 0888.00XX.
- Napájecí kabel a PEM s V-Lock. Napájecí zásuvka je vybavena zářezem, který přesně zapadá do speciální západky na konektoru napájecího kabelu.
Ochrana proti vodě
Požadavek
U všech zařízení domácí péče je vyžadováno krytí IP21 (IEC 60601-1-11). Jiné lékařské aplikace mohou vyžadovat ještě vyšší ochranu.
Řešení Schurter
Síťové napájecí moduly s krytím proti vniknutí vody:
- Schurter 5707: IP65 mezi PEM a krytem zařízení a IP54 pro připojený napájecí kabel s V-Lock
- Schurter DG11, DG12: IP67 mezi PEM a krytem zařízení a IP54 pro připojený napájecí kabel s V-Lock
Držák pojistek
Požadavek
Napájecí vodiče (L) musí být chráněny pojistkou, aby se minimalizovalo riziko, že v případě poruchy dojde k vypnutí síťového jističe a odpojení jiných, možná životně důležitých zařízení. V některých zemích není síťová zástrčka polarizovaná => napájecí vodič může být na nulovém vedení (např. zástrčky CEE v Evropě)!
Řešení Schurter
Pro všechna zdravotnická elektrická zařízení se doporučuje PEM s dvoupólovým držákem pojistky.
Požadavek
Držáky pojistek lze otevřít pouze pomocí nástroje (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).
Řešení Schurter
PEM s pojistkovými zásuvkami „Extra-Safe“ a PEM se šroubovacími pojistkovými zásuvkami (série 5707).
Síťové vypínače
Požadavek
Zařízení by mělo být po vypnutí zcela odpojeno od sítě (IEC 60601-1: 8.11.1.).
Řešení Schurter
PEM s dvoupólovým spínačem, který odpojí napájení na dvou pólech.
Filtr – svodové proudy přes PE (šasi filtru)
Kondenzátory zapojené mezi L, N a PE jsou kondenzátory Y. Vytvářejí svodový proud do PE (skutečná hodnota závisí na kapacitě, napětí a frekvenci elektrického vedení).
Požadavek
Svodový proud pro zdravotnická elektrická zařízení nesmí překročit:
- 100 µA pro zařízení, která nejsou přímo spojena s obsluhou (MOOP – means of operator protection)
- 10 µA pro zařízení, která nejsou přímo spojena s pacientem (MOPP – means of patient protection)
(IEC 60601-1: 8.7.3.)
Řešení Schurter
Síťové filtry pro zdravotnická elektrická zařízení buď nemají žádné (MOPP -> Schurter M5), nebo mají velmi malé (MOOP -> Schurter M80) kondenzátory Y.
Filtr – bezpečnostní kondenzátory
Kondenzátory v síťových filtrech, které jsou zapojeny přímo mezi vodiče L a N, jsou kondenzátory třídy X, kondenzátory mezi L, N a PE jsou kondenzátory třídy Y.
Požadavek
Kondenzátory Y ve zdravotnických zařízeních:
- třída Y2 pro zařízení bez přímého kontaktu s pacientem (MOOP)
- třída Y1 pro zařízení s přímým kontaktem s pacientem (MOPP)
(IEC 60601-1: 8.5.1.)
Řešení Schurter
Schurter M5 PEM s filtrem neobsahují kondenzátory třídy Y. M80 PEM s filtrem splňují požadavky normy IEC 60601-1: 8.5.1.
Filtr – energie uložená v kondenzátorech
Pokud vytáhnete napájecí kabel ze zásuvky, napětí z kondenzátorů je přítomné na napájecích kolících až do okamžiku, kdy se kondenzátory vybijí.
Požadavek
1 sekundu po odpojení napájecího kabelu smí být napětí na kolících, kterých se může obsluha dotknout, maximálně 60 V (IEC 60601-1: 8.4.3.).
Řešení Schurter
PEM s vybíjecím odporem mezi fázovým a nulovým vodičem.
Filtr – útlum
Filtry s malými kondenzátory Y (MOOP) nebo bez těchto kondenzátorů (MOPP) mají nízký vysokofrekvenční útlum pro asymetrický režim (L, N – PE). Situaci může mírně zlepšit filtr se zemní tlumivkou.
Útlum štandardního (1), M80 (2) a M5 (3) 1A filtra a 1A filtra M5 se zemní tlumivkou (4).
Zdravotnická zařízení domácí péče
Požadavek
Podle normy IEC 60601-1-11 je nezbytné:
- třída ochrany II (dvojitá izolace)
- zkušební napětí 4 000 V mezi L/N a krytem filtru
- minimální krytí proti vodě IP21
Řešení Schurter
Síťové napájecí moduly s:
- konektory C8 nebo C18 (bez PE)
- zesílenou izolací uvnitř filtru
- 8mm povrchovými a vzdušnými vzdálenostmi mezi živými částmi a krytem filtru
- zkušebním napětím vyšším než 4 000 V DC mezi L/N a krytem filtru
- topologií bez kondenzátorů Y
Další zajímavá řešení elektrických zařízení pro zdravotnictví a domácí péči naleznete v sortimentu produktů (ve speciální kategorii „medical“ produktů) a v článcích.
Máte zájem o více informací k výrobkům Schurter nebo o technické poradenství při výběru výrobku? Nebo máte jinou otázku či požadavek? Neváhejte kontaktovat SOS electronic.
